Navegando por Palavras-chave "Dose fractionation"
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- ItemAcesso aberto (Open Access)Estudo da concentração e da estabilidade de comprimidos de captopril após o processo de partição, trituração e dissolução(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2018-07-26) Kushiyama, Sandra Regina Pereira [UNIFESP]; Peterlini, Maria Angelica Sorgini [UNIFESP]; Kusahara, Denise Miyuki [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/1599622257763420; http://lattes.cnpq.br/0730827143264007; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Introduction: The administration of Captopril tablets in pediatric clinical practice is a common process, mainly for the treatment of hypertension, heart failure and nephropathy. The unavailability of the necessary milligram dosage of Captopril tablets and the lack of pharmaceutical liquid formula in the national market don’t always meet the therapeutic needs, causing many professionals to partition, crush, dissolve and fractionate the drug. This practice may compromise the stability and concentration of the drug. Objective: To verify the concentration and stability of Captopril tablets after trituration and dissolution with three diluents, according to time of exposure to environmental conditions; and to verify the concentration of Captopril solutions after drug manipulation and dose fractionation by nurses, according to clinical practice; and to identify the presence and concentration of Captopril Disulfide from Captopril tablets after dissolution with three diluents, according to time. Materials and Methods: An experimental study in which the concentration and stability of 25mg Captopril tablets were analyzed by high performance liquid chromatography after trituration and dissolution with three different diluents, filtered water (FW), mineral water (MW) and deionized water (DW), having also the mobile phase (MP) for control. To verify time’s influence, analyses were performed immediately after preparation (T0), after 30 (T30) and again after 60 (T60) minutes, in triplicate, totaling 36 analyses. In order to study the concentration of triturated tablets, dissolved in FW and fractionated, three nurses performed this practice in an attempt to obtain 10mg of the drug. Analyses occurred at T0, T30 and T60. The sample for this stage of the study was 54 analyses. Data was analyzed using mean, standard deviation, median, KruskalWallis test and Dunn’s posttest (p≤0.05). Results: The median concentrations of the dissolved Captopril tablets were statistically different at T0 (p = 0.02), between FW (24.86mg), MW (25.74mg), DW (26.98mg) and MP (25.48mg). Between the initial and final times (T0 and T60), no significant differences were identified (FW p = 0.87, MW p = 0.99, DW p = 0.62, MP p = 0.83). The nurses, after turning the tablets into pharmaceutical liquid form, obtained, on average, higher concentrations than the one intended (Nurse A = 10.64mg, Nurse B = 10.55mg, Nurse C = 10.48mg), without any statistical difference between the professionals (p = 0.91). Conclusion: Captopril solutions remained stable after handling and within a period of 60 minutes, regardless of the diluent. There were variations in the concentration, according to the diluent used, FW being the lowest and DW the highest. There was a difference between the concentrations of the solutions prepared by the nurses, with averages above 10mg. The values of Captopril Dissulfer, degrading Captopril, did not present a statistically significant difference in the solutions studied, maintaining acceptable levels, both in the times and in the diluents tested. Descriptors: Pediatric Nursing; Nursing; Tablets; Dissolution; Dose fractionation; Drug Stability; High Performance Liquid Chromatography.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Radioterapia hipofracionada no tratamento de câncer de mama em estádio inicial : metanálise e impacto orçamentário(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2017-12-21) Andrade, Teresa Raquel de Moraes [UNIFESP]; Nazario, Afonso Celso Pinto [UNIFESP]; Fonseca, Marcelo Cunio Machado [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/3881000445523759; http://lattes.cnpq.br/0266384667983727; http://lattes.cnpq.br/5837456751609442; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Objetivo: Avaliar a eficácia, a segurança e o impacto orçamentário da radioterapia hipofracionada em mulheres com câncer de mama em estágio inicial, após terem realizado a cirurgia conservadora de mama. Métodos: Realizamos busca nas bases de dados Embase (Ovid), Medline (Ovid), Cochrane Library e Lilacs para a confecção da revisão sistemática seguida de metanálise de estudos randomizados controlados (ERC) que comparam o fracionamento convencional com o hipofracionamento. Avaliamos a recorrência local, recorrência loco-regional, recorrência à distância, mortalidade, sobrevida livre de doença (definida como qualquer evento devido ao câncer ou morte devido ao câncer), isquemia cardíaca, fratura de arcos costais sintomática, fibrose de pulmão sintomática, cosmese (adequada/inadequada) em até 5 anos do tratamento e após pelo menos 5 anos do tratamento. Diminuição de volume da mama, endurecimento da mama, telangiectasia, edema mamário, rigidez no ombro e edema no braço, foram avaliados em até 10 anos. Também avaliamos a toxicidade aguda na pele devido à irradiação. Construímos um modelo de impacto orçamentário no Excel para simular o impacto do aumento do uso da radioterapia hipofracionada ao invés da radioterapia convencional no tratamento de mulheres brasileiras acima de 50 anos com câncer de mama inicial. O modelo compara radioterapia hipofracionada (2,67Gy / fração) com radioterapia convencional (2 Gy / fração). Determinamos o número de mulheres com mais de 50 anos com estádios 1 e 2 de neoplasia maligna de mama que realizaram a radioterapia adjuvante em 2013 e 2014 e então projetamos essas populações para os anos de 2018 a 2022. Consideramos os custos do planejamento da radioterapia, usando acelerador linear de fótons e a realização do filme de verificação. Consideramos um aumento anual de 20% de uso da radioterapia hipofracionada para os anos 2018 a 2022 (2018 com 20% de uso do hipofracionamento, 2019 com 40% de uso do hipofracionamento, 2020 com 60% de uso do hipofracionamento, 2021 com 80% de uso do hipofracionamento e 2022 com 90% de uso do hipofracionamento). O tempo de fração do tratamento foi estabelecido como 15 minutos. Resultados: Incluímos 10 publicações de 7 ERC. Não houve diferença significativa entre a radioterapia convencional e hipofracionada em relação aos desfechos recorrência local, recorrência loco-regional, recorrência à distância, mortalidade, sobrevida livre de doença, isquemia cardíaca, fratura de arcos costais sintomática, fibrose de pulmão sintomática e cosmese (adequada/inadequada), em até 5 anos do tratamento e após 5 anos do tratamento. Também não houve diferença para iv a diminuição de volume da mama, endurecimento da mama, rigidez no ombro e edema no braço, parâmetros que foram avaliados em até 10 anos. Porém houve diferença significativa para os desfechos edema mamário (RR 0,64 [IC 95%; 0,49 a 0,84], telangiectasia (RR 0,26 [IC 95% 0,10 a 0,66]), e toxicidade aguda na pele devido à irradiação (RR 0,27 [IC 95% 0,18 a 0,40]) favorecendo o hipofracionamento. A utilização da radioterapia hipofracionada ao longo de 5 anos foi capaz de diminuir o número de horas de tratamento (- 50.675 horas) e o custo total do tratamento (- R$ 12.161.962,49). Essas horas livres do equipamento poderiam permitir que 622, 1.401, 2.339, 3.439 e 4.063 pacientes adicionais tivessem acesso ao tratamento do câncer de mama durante os anos de 2018 a 2022, respectivamente. Conclusão: Em mulheres com câncer de mama em estágio inicial, com mais de 50 anos, que realizaram a cirurgia conservadora de mama, que não utilizaram quimioterapia prévia, e em que a dose ao longo do eixo axial da mama não ultrapassou ±10%, o hipofracionamento apresentou eficácia e segurança não diferente da convencional em termos de recorrência local, recorrência loco-regional, recorrência à distância, mortalidade, sobrevida livre de doença definida como qualquer evento devido ao câncer, isquemia cardíaca, fratura de arcos costais sintomática, fibrose de pulmão sintomática, cosmese, diminuição do volume da mama, endurecimento da mama, rigidez no ombro e edema no braço. A radioterapia hipofracionada, além de diminuir o edema mamário, a telangiectasia e a toxicidade aguda na pele devido à irradiação, permite otimizar o sistema de saúde por economizar dinheiro, diminuir o esquema de tratamento e proporcionar acesso ao tratamento para mais pacientes.