Navegando por Palavras-chave "Ensaios clínicos randomizados"

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    Acesso aberto (Open Access)
    Desfechos combinados em ensaios clínicos randomizados sobre intervenções farmacológicas para doença arterial coronária: meta-pesquisa
    (Universidade Federal de São Paulo, 2024-11-13) Barros, Valéria Mozetic de [UNIFESP]; Riera, Rachel [UNIFESP]; Pacheco, Rafael Leite [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/5220382157272897; http://lattes.cnpq.br/0591884301805680; http://lattes.cnpq.br/7667575660711545
    Objetivos: Identificar os desfechos combinados utilizados nas análises de ensaios clínicos randomizados na doença arterial coronária, mostrar a frequência da a ocorrência deste fenômeno e os riscos que a presença deste tipo de relato impõe. Desenho de estudo e local: Estudo transversal de ensaios clínicos randomizados publicados em revistas biomédicas indexadas no MEDLINE (via PubMed) entre 2020 e 2021, conduzido na Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Métodos: Buscamos por ensaios clínicos randomizados indexados no MEDLINE (via PubMed) e publicados entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021 incluindo pacientes portadores de doença arterial coronária que tivessem sido submetidos restritamente a intervenção farmacológica cardiovascular alopática e que não fosse suplementação alimentar. Os ensaios clínicos foram identificados por estratégia de busca e selecionados por dois autores independentes. Os títulos selecionados foram lidos na íntegra para identificação e qualificação dos desfechos combinados. Divergências no processo de seleção e extração de dados foram resolvidas por um terceiro pesquisador. Resultados: Buscas eletrônicas recuperaram 12.294 referências, sendo 12.241 eliminadas na primeira fase por não preencherem os critérios de inclusão. Após leitura do texto completo de 53 referência pré- selecionadas, 34 referências foram incluídas. Desses 34 ensaios clínicos randomizados 28 (82,35%) apresentavam desfechos combinados. Treze desfechos primários combinados foram usados, sendo mais frequente "morte cardiovascular- infarto do miocárdio-acidente vascular cerebral" (12/28, 42,86%). O termo MACE (Maiores eventos adversos cardiovasculares) foi usado para cinco desfechos primários combinados distintos. Uma combinação de 12 componentes diferentes resultou nos 28 desfechos combinados primários, sendo o AVC o componente mais frequente presente em 96,43% (27/28) dos desfechos combinados primários. Dos estudos incluídos nenhum discutiu possíveis limitações e/ou vantagens relacionadas aos desfechos combinados. Conclusão: Em ensaios clínicos randomizados sobre intervenção farmacológica para doença arterial coronária o uso de desfechos combinados são frequentemente utilizados. A apresentação dos componentes dos desfechos é heterogênea e muitas vezes a estimativa para cada componente de forma individual não é apresentada. Causando uma análise muitas vezes errônea para os leitores que irão usar estes dados na prática clínica.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Efeitos da participação em estudos clínicos randomizados nos desfechos clínicos de receptores de transplante renal
    (Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2016-12-31) Oliveira, Nagilla Ione de [UNIFESP]; Pestana, Jose Osmar Medina de Abreu [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7250195328752808; http://lattes.cnpq.br/8454228763440144; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    Objectives: New therapeutic opportunities in kidney transplantation (KT) and improvements in clinical research regulations resulted in an increasing participation of transplant centers in controlled and randomized clinical trials (RCT). This study aimed to evaluate whether the participation of renal transplant recipients (RTR) in an RCT results in clinical outcomes similar or at least not lower in one year of renal transplantation. This information may increase the information for new potential research participants, as well as demonstrate the applicability of randomized clinical trials to the selection of new therapies. Methods: A retrospective observational included data from 1075 KTR during 12 months, stratified into 4 groups: G1 - innovation therapy group (N=319), G2 - internal control therapy group (N=118), G3 - non-participants in RCT which attended selection criteria (N = 319) and G4 - non-participants in RCT which not attended selection criteria (N=319). RCT group were selected from 12 prospective phases II or III RCT, from 1999 to 2010. Non-participants were selected considering transplantation proximity date and original studies criteria. Patients transplanted more than once, block transplantation, identical living donor type (HLA-I) and PRA>50% were excluded. Results: The studied population was young (43±13 years), most male (688, 62%), Caucasians (577, 54%) and KT were mostly with living donor (584, 54%). The composite clinical efficacy outcome, defined as the cumulative survival free of BPAR, death, graft loss or loss to follow-up at 12 months was different between groups (G1:80.3%, G2:78?0%, G3:69?9% and G4:66?1%; p<0,001). Conclusion: KTR participation in RCT significantly influenced the composite clinical efficacy outcome, demonstrating that participation in phases II/III RCT, even those studies when the medication was prematurely interrupted, appears to be a benefit for participants in 12 months of KT. Besides that, the inferior clinical outcomes demonstrated in the G4, draws attention to the difficulty of extrapolating the RCTs results for the population without eligibility criteria, after the new therapies approval.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Psiquiatria baseada em evidências
    (Associação Brasileira de Psiquiatria - ABP, 2000-09-01) Lima, Mauricio Silva de [UNIFESP]; Soares, Bernardo Go; Bacaltchuk, Josué [UNIFESP]; Universidade Federal de Pelotas Departamento de Saúde Mental; Universidade Federal de Pelotas; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    The unnecessary variability often seen in the clinical practice can be related to both the absence of reliable evidence and unawareness of the existence of good quality evidence. Evidence-Based Medicine (EBM) is a set of linked strategies designed to assist clinicians in keeping themselves up-to-date with the best available evidence. Such evidence must be incorporated into the clinical practice. EBM concepts are discussed here through common aspects and challenges doctors face when treating patients with dysthymia, bulimia nervosa, and schizophrenia. In the light of some results from three systematic reviews it is concluded that Evidence-Based Psychiatry strategies, rather than replacing the traditional ones, may be a valuable tool to improving quality in a good clinical practice.