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    Acesso aberto (Open Access)
    Aspectos gerais de QBD – Quality by Design – em indústrias farmacêuticas nacionais
    (Universidade Federal de São Paulo, 2020) Sugimoto, Yvan Pelicer [UNIFESP]; Minarini, Paulo Roberto Regazi [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6949842315872253
    O estudo de Quality by Design (QbD) abrange um modelo sistemático de desenvolvimento farmacêutico e possui como fundamento estudos e conhecimentos técnicocientíficos alinhados com o gerenciamento de riscos e são associados ao produto e ao processo farmacêutico. Este estudo é conceituado e aplicado em diversos lugares no mundo e leva diversos benefícios para as indústrias farmacêuticas para lançamentos de novos medicamentos e manutenção de produtos já comercializados. Nas indústrias nacionais este conceito está sendo cada vez mais discutido uma vez que apresenta certas vantagens em relação ao desenvolvimento farmacêutico tradicional, além de internacionalizar o mercado brasileiro. Na sistemática QbD apresenta-se elementos responsáveis por direcionar o racional dos estudos necessários e quantidade de experimentos a serem realizados, e são considerados como fortes critérios para aceitação de algum risco previsto.