Navegando por Palavras-chave "Risk management"
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- ItemAcesso aberto (Open Access)Aplicação da ferramenta bow-tie como recurso de disseminação da política de segurança do paciente(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2017) Costa, Daniela Akemi [UNIFESP]; Bohomol, Elena [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/0048156985550471; http://lattes.cnpq.br/1607828828327574; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Analisar a aplicabilidade da ferramenta Bow-Tie como recurso de disseminação da política de segurança do paciente. Método: Foi realizado um estudo descritivo e exploratório de abordagem quantitativa, em um hospital privado no município de São Paulo, estruturado em duas etapas, sendo a primeira uma análise documental de Bow-Ties construídas por grupos multiprofissionais durante oficinas planejadas de abril a julho de 2014 nos turnos manhã, tarde e noite; e a segunda etapa uma análise estatística comparativa e correlacional utilizando testes de Kruskal Wallis, Mann-Whitney e Spearman para conhecer a opinião dos profissionais por meio de uma pesquisa estruturada com seis afirmativas e cinco opções de resposta utilizando escala de Likert (concordo totalmente, concordo, nem concordo nem discordo, discordo, discordo totalmente), com cálculo amostral de 95% de intervalo de confiança e 5% de margem de erro de uma população de profissionais de assistência direta ao paciente e que participaram das oficinas de construção das Bow-Ties. Resultados: foram realizadas 19 oficinas com participação de 505 colaboradores, sendo 254 assistenciais. Foram construídas 123 Bow-Ties com 70 temas diferentes (47 assistenciais), sendo os dois mais prevalentes: Erros de Medicação e Queda de Pacientes. Foram identificados, respectivamente aos dois temas, 29 e 22 perigos; 95 e 81 barreiras; 19 e 12 consequências; e 68 e 53 ações de mitigação. A relação barreira e perigo foi de 3,28 e 3,68; e a relação de ações de mitigação e consequências de 3,58 e 4,42. A opinião dos profissionais quanto a aplicabilidade da ferramenta teve aprovação média de 86%. Conclusão: a representação gráfica da Bow-Tie provou ter importância na disseminação de diretrizes de segurança, facilitando o entendimento de prevenção e mitigação frente aos incidentes, assim como obteve aprovação dos profissionais que participaram do processo de construção das ferramentas, podendo este modelo ser replicado nas organizações de saúde para promoção da segurança do paciente.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Aspectos gerais de QBD – Quality by Design – em indústrias farmacêuticas nacionais(Universidade Federal de São Paulo, 2020) Sugimoto, Yvan Pelicer [UNIFESP]; Minarini, Paulo Roberto Regazi [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6949842315872253O estudo de Quality by Design (QbD) abrange um modelo sistemático de desenvolvimento farmacêutico e possui como fundamento estudos e conhecimentos técnicocientíficos alinhados com o gerenciamento de riscos e são associados ao produto e ao processo farmacêutico. Este estudo é conceituado e aplicado em diversos lugares no mundo e leva diversos benefícios para as indústrias farmacêuticas para lançamentos de novos medicamentos e manutenção de produtos já comercializados. Nas indústrias nacionais este conceito está sendo cada vez mais discutido uma vez que apresenta certas vantagens em relação ao desenvolvimento farmacêutico tradicional, além de internacionalizar o mercado brasileiro. Na sistemática QbD apresenta-se elementos responsáveis por direcionar o racional dos estudos necessários e quantidade de experimentos a serem realizados, e são considerados como fortes critérios para aceitação de algum risco previsto.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Desenvolvimento e avaliação de um instrumento para identificação de risco psiquiátrico no hospital geral(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2018-03-01) Camargo, Ana Luiza Lourenco Simoes [UNIFESP]; Citero, Vanessa de Albuquerque [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/9798707175891242; http://lattes.cnpq.br/3488943414136390; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Objetivo: Desenvolver e avaliar o instrumento “Avaliação de Risco Psiquiátrico” (ARP), para identificação de riscos psiquiátricos e sua gravidade no hospital geral. Método: Dois estudos foram efetuados num hospital geral terciário em São Paulo, Brasil. A ARP foi desenvolvida através do estudo qualitativo etnográfico dos relatos de 300 enfermeiros de unidades de internação clínico-cirúrgicas, obtidos através de grupos abertos, conduzidos por enfermeira treinada, durante 2 meses, nas passagens de plantão. Foram utilizadas duas questões: “Vocês considerariam útil discutir com um psiquiatra situações da prática diária? Quais situações?”. A análise etnográfica dos relatos foi utilizada na elaboração do instrumento. A aplicabilidade da ARP foi medida através de um estudo quantitativo, transversal, no qual todas as 21.007 admissões hospitalares que ocorreram em um período de 6 meses foram submetidas ao rastreio pela ARP, e os riscos identificados pelos enfermeiros discutidos com os psiquiatras institucionais. Avaliou-se a concordância entre enfermeiros e psiquiatras quanto à presença do risco, itens do instrumento e gravidade do risco psiquiátrico, categorizada como leve-moderada-grave, através do coeficiente Kappa, valores preditivos e acurácia diagnóstica. Por fim, foram descritas as intervenções desencadeadas pelos psiquiatras para os riscos notificados. Resultados: A análise etnográfica dos relatos mostrou que os enfermeiros observavam e consideravam útil a discussão com o psiquiatra de situações relativas a riscos psiquiátricos. Através da linguagem descritiva destas situações desenvolveu-se um instrumento com 11 itens, a ARP, inserida na Avaliação de Riscos Global do Paciente, efetuada pelos enfermeiros na admissão e a cada 48 horas durante a internação. Os riscos identificados foram compulsoriamente notificados ao psiquiatra institucional e, através da discussão de caso, um plano de intervenção deflagrado. A avaliação da aplicabilidade do instrumento mostrou que os enfermeiros identificaram 2.820 riscos psiquiátricos, correspondendo a 13,4% de todas as admissões. Foram excluídas notificações com dados demográficos incompletos (n=36) e notificações não discutidas com o psiquiatra (n=364), sendo a alta prévia a razão mais frequente para a não discussão do risco. Das restantes 2.420 notificações, os psiquiatras consideraram o risco presente em 2.396 casos (99%). Quanto aos itens da ARP, houve uma concordância de 83,7% entre enfermeiros e psiquiatras em pelo menos um item. A avaliação da gravidade do risco mostrou uma concordância de 92,9% para casos leves, 42,9% para casos moderados, e 4,2% para casos graves. Melhor acurácia (89%), valor preditivo negativo (95%) e valor preditivo positivo (43%) foram obtidos utilizando uma categoria dicotômica: risco leve vs risco não leve. As ações desencadeadas pela discussão com os psiquiatras contemplaram predominantemente a orientação à equipe de saúde no manejo dos casos de risco (95,4%), intervenções relacionadas a medicações (48,6%) e orientação sobre medidas de segurança (20,2%). O encaminhamento a interconsulta ocorreu em 9,7% dos riscos, e em 7,5% das discussões o psiquiatra pode sugerir uma hipótese diagnóstica diversa ou adicional à anteriormente referida em prontuário. Conclusão: Foi possível desenvolver um instrumento de avaliação de risco baseado nas observações e linguagem descritiva da população que o utiliza, os enfermeiros. A ARP mostrou ser uma ferramenta útil para a identificação de riscos psiquiátricos e sua gravidade, propiciando intervenções através da discussão de casos com o especialista, sugerindo assim um novo modelo, simples e pragmático, de atenção em saúde mental no hospital geral.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Estratégias para gerenciamento de risco para a presença de nitrosaminas em medicamentos da classe “sartana”(Universidade Federal de São Paulo, 2022-12-20) Raymundo, Felipe de Souza [UNIFESP]; Calixto, Leandro Augusto [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/3551420764621660As nitrosaminas são uma classe de compostos presente em diversos alimentos do cotidiano além de também estarem presentes na água, um componente essencial para a vida. O que muitos desconhecem ou não compreendem é o seu potencial como impureza mutagênica e potencial carcinógeno segundo o International Agency for Research on Cancer e a Organização Mundial da Saúde. Em 2018 a Agência Européia de Medicamentos identificou a presença dessas impurezas no medicamento Valsartana, um medicamento empregado no tratamento contra a hipertensão arterial. Após este incidente, houve outros relatos de outros medicamentos da classe “sartana”, e posteriormente de outras classes terapêuticas com precursores conhecidos ou suspeitos de conterem NDMA ou outras nitrosaminas carcinogênicas em seu processo de síntese, levando a um recall e retirada destes produtos dos mercados mundiais. O presente trabalho consiste em uma revisão bibliográfica com o objetivo de descrever o que são as nitrosaminas, sua formação e as consequências de ingestão imoderada, bem como apresentar um resumo dos métodos e equipamentos utilizados pelos laboratórios e farmacopeias para detecção e quantificação destes compostos, além de avaliar possíveis metodologias de qualidade de processos industriais de produção para elaborar uma metodologia de gerenciamento de risco adequada e apontar os limites aceitáveis destes compostos em medicamentos para evitar o recolhimento de produtos existentes no mercado, prevenir futuras reavaliações regulatórias além de prevenir incidentes de cânceres em pacientes que fazem uso das classes de medicamentos afetadas. Por fim pode ser concluído que a junção das ferramentas de processos industriais somadas a métodos farmacopeicos devidamente adequados e comprovados junto a limites bem estabelecidos constituem como uma porta inicial para mitigar o surgimento de novos casos.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Estudo de Riscos em Unidades Offshore(Universidade Federal de São Paulo, 2021-03-01) Reis, Henrique Jalain [UNIFESP]; Diniz, Anthony Andrey Ramalho [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/1045979459961821; http://lattes.cnpq.br/7966053868538037; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)A construção de um poço submarino, e a elevação do óleo até a plataforma são processos que, por si só, apresentam uma série de riscos. Ao chegar no topo da plataforma, diversas operações para armazenamento e transporte do óleo, tanto por tubulações, quanto por navios petroleiros, envolvem processos de alta temperatura, pressão e manuseio de produtos químicos perigosos. Com o crescimento da produção de petróleo no Brasil, a configuração de processos, equipamentos, controles e automação tornam-se cada vez mais complexos. Diante deste cenário, percebe-se que a falha no gerenciamento causa acidentes com perdas não só ambientais, como também humanas e econômicas, contribuindo para aumento da preocupação nacional e internacional da gestão de riscos. O trabalho teve por objetivo desenvolver uma nova ferramenta de gerenciamento de risco, e para isso, utilizou-se da metodologia de gerenciamento de riscos corporativos COSO, e do método HAZOP, que consiste em uma técnica indutiva, qualitativa e estruturada que identifica anomalias em projetos, e potenciais perigos e/ ou problemas operacionais. Pode-se perceber a possibilidade de incorporação de técnicas já existentes e consolidadas na construção de uma nova ferramenta de gerenciamento e controle de riscos, propondo formas de mitigá-los e prevendo possíveis danos ocasionados pela sua propagação em unidades offshore.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Research about the perception of managers from a retail network of auto parts manufacturer concerning internal controls and risk management(Editora Univ Estado Bahia, 2017) Peleias, Ivam Ricardo; Ehrentreich, Hugo Paulo; da Silva, Aldy Fernandes; Fernandes, Francisco Carlos [UNIFESP]The aim of this research was to identify the existence and the application of internal controls in risk management in 20 companies of a retail network of auto parts manufacturer. It was a descriptive research through a questionnaire, to analyze the perception of 41 managers from the above mentioned companies. The results demonstrate the influence of risk when fulfilling the companies' aims. The respondents recognize the presence of a culture based in risk management. However, they do not perceive it as a mean of aggregating value to invested money. It was stated that internal controls are not enough to avoid frauds, as they require an ethical environment for implementation. Internal Auditing is considered a mean of support in risk identification, while financial reports, main data sources, are aligned to nonfinancial indicators to monitor risk. Finally, it was noticed that although risk management is bureaucratic, it is a safe harbor when managing uncertainties.