Development, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulin

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dc.contributor.authorNakabashi, Cláudia C. D. [UNIFESP]
dc.contributor.authorBiscolla, Rosa Paula M. [UNIFESP]
dc.contributor.authorKasamatsu, Teresa S. [UNIFESP]
dc.contributor.authorTachibana, Teresinha T.
dc.contributor.authorBarcelos, Rafaela N. [UNIFESP]
dc.contributor.authorMalouf, Eduardo Z.
dc.contributor.authorAndreoni, Danielle M. [UNIFESP]
dc.contributor.authorMaciel, Rui Monteiro de Barros [UNIFESP]
dc.contributor.authorVieira, José Gilberto H. [UNIFESP]
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.date.accessioned2015-06-14T13:45:06Z
dc.date.available2015-06-14T13:45:06Z
dc.date.issued2012-12-01
dc.description.abstractOBJECTIVE: In the last decade, data published stressed the role of highly-sensitive thyroglobulin (Tg) assays in the follow-up of differentiated thyroid carcinoma (DTC) patients. The present study describes a new, highly-sensitive Tg assay, compares it with an available commercial assay, and validates it in the follow-up of DTC patients. SUBJECTS AND METHODS: The immunofluorometric high-sensitivity Tg assay is based on monoclonal and polyclonal antibodies produced at our laboratories. It was validated in 100 samples of 87 patients with DTC submitted to total thyroidectomy, 87% of whom also received radioiodine. For correlation, all samples were also tested using a commercial Tg assay (Beckman Access) with functional sensitivity (FS) of 0.1 ng/mL. RESULTS: The new method showed FS of 0.3 ng/mL. The correlation between the two methods was good (r = 0.74; p < 0.0001). The diagnostic sensitivity was 88.9%, and it was increased to 100% when combined with neck US. CONCLUSION: This new, high-sensitivity Tg assay presented a good correlation with Beckman Access assay and with the clinical outcome of the patients. The continuous availability of a validated assay is an additional advantage for long term follow-up of DTC patients. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65en
dc.description.abstractOBJETIVO: Na última década, estudos mostraram a importância dos ensaios de tiroglobulina (Tg) com melhor sensibilidade funcional no seguimento dos pacientes com carcinoma diferenciado de tiroide (CDT). Neste estudo, descrevemos o desenvolvimento de um novo ensaio de Tg de alta sensibilidade, que foi validado no seguimento de pacientes com CDT e correlacionado com um ensaio comercialmente disponível. SUJEITOS E MÉTODOS: O ensaio imunofluorométrico de Tg baseia-se em anticorpos, um monoclonal e um policlonal desenvolvidos em nosso laboratório. Avaliamos 100 amostras de soro de 87 pacientes com CDT submetidos à tiroidectomia total, sendo que 87% deles também receberam 131I. A Tg foi dosada também em ensaio comercial (Beckman Access). RESULTADOS: A correlação entre os dois métodos foi de 0,74 (p < 0,0001). O novo ensaio mostrou uma sensibilidade funcional de 0,3 ng/mL. A sensibilidade diagnóstica foi de 88,9%, que aumentou para 100% quando associada ao ultrassom cervical (US). CONCLUSÃO: O novo método de dosagem de Tg mostra boa correlação com o ensaio comercial Beckman Access e com a evolução clínica dos pacientes. O novo ensaio será fundamental no seguimento dos nossos pacientes com CDT. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65pt
dc.description.affiliationUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de Medicina Departamento de Medicina
dc.description.affiliationUnifespUNIFESP, EPM, Depto. de Medicina
dc.description.sourceSciELO
dc.description.sponsorshipFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
dc.format.extent658-665
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.1590/S0004-27302012000900010
dc.identifier.citationArquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia. Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, v. 56, n. 9, p. 658-665, 2012.
dc.identifier.doi10.1590/S0004-27302012000900010
dc.identifier.fileS0004-27302012000900010.pdf
dc.identifier.issn0004-2730
dc.identifier.scieloS0004-27302012000900010
dc.identifier.urihttp://repositorio.unifesp.br/handle/11600/7456
dc.identifier.wosWOS:000313706900010
dc.language.isoeng
dc.publisherSociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia
dc.relation.ispartofArquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.subjectDifferentiated thyroid canceren
dc.subjectthyroglobulinen
dc.subjecthighly-sensitive assayen
dc.subjectCarcinoma diferenciado de tiroidept
dc.subjecttiroglobulinapt
dc.subjectensaio de alta sensibilidadept
dc.titleDevelopment, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulinen
dc.title.alternativeDesenvolvimento, caracterização e validação clínica de um novo ensaio sensível para a dosagem da tiroglobulina séricapt
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
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