Tratamento tópico de olho seco com optive como "osmoprotetor": ensaio clínico randomizado duplo cego

Data
2013
Tipo
Tese de doutorado
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Resumo
Objetivo: Comparar os efeitos entre um colirio com osmoprotetor (Optive®; Op) versus um colirio sem osmoprotetor (FreshTears®; FT) no tratamento de pacientes portadores de doenca do olho seco (DOS) evaporativo ou por defiCiência aquosa (DA) induzida por LASIK ou PRK. Metodos: Foram incluidos 46 pacientes (67,4% do sexo feminino; media de idade ± desvio padrao: 37,61±12,66). Participantes foram randomizados para aplicar colirios FT ou Op, QID por 3 meses. Eles foram divididos nos seguintes grupos: pacientes com DOS evaporativo (24 pacientes) e pacientes encaminhados para LASIK/PRK (22 pacientes). No grupo de DOS evaporativo 11 pacientes foram tratados com FT e 13 com Op, e no grupo de cirurgia refrativa 13 pacientes foram tratados com FT e 9 foram tratados com Op. Todos os pacientes foram submetidos aos seguintes testes para diagnostico e acompanhamento do tratamento: Ocular surface disease index (OSDI), questionario de sintomatologia, acuidade visual com correcao, biomicroscopia, Schirmer 1 sem anestesia, tempo d ruptura do filme lacrimal (BUT), osmolaridade lacrimal, coloracao por fluoresceina e lissamina verde (Oxford), citologia por impressao e imunocitoquimica para HLA-DR e L-carnitina. A analise estatistica dos valores encontrados incluiu: teste de normalidade Kolmogorov-Smirnov, ANOVA duas vias de medidas repetidas, ANOVA seguido de pos-teste Tukey, Friedman seguido de pos-teste Dunns. Resultados: No grupo de pacientes de DOS evaporativo, os tratamentos FT e Op reduziram o fotofobia (p=0,022), sensacao de corpo estranho (p=0,0014), sintomas totais (p=0,003), osmolaridade (p=0,004), Schirmer 1 e coloracao conjuntival por lissamina verde. FT apresenta-se superior a Op na melhora dos parametros de ardor (p=0,0015), secura (p<0,001), visao turva (p<0,01), coloracao corneal por fluoresceina e menor positividade para HLA-DR, enquanto Op apresenta-se superior a FT em relacao aos parametros de OSDI (p=0,0064), dor, acuidade visual com correcao e escore total de citologia por impressao na regiao temporal (p=0,036). No grupo de pacientes de cirurgia refrativa, os tratamentos FT e Op possuem efeitos terapeuticos proximos sobre os parametros de secura (p=0,0001), ardor, sintomas totais, osmolaridade em 3 meses (p<0,05) e coloracao corneal com fluoresceina (p<0,05). FT apresenta-se superior a Op na melhora dos parametros de fotofobia e a positividade de celulas para HLA-DR nao se elevou apos 3 meses. Enquanto Op apresenta-se superior a FT em relacao aos parametros de OSDI, dor, osmolaridade no 1º mes (p<0,01), coloracao conjuntival para lissamina e nao alterou o escore total de citologia por impressao. Curvas ROC demonstram que a imunomarcacao por Lcarnitina e um teste sensivel para o diagnostico de olho seco (p<0,0001), enquanto HLA-DR e um marcador especifico e pouco sensivel (p>0,05). Conclusoes: Op apresenta-se superior a FT em relacao aos parametros de OSDI, acuidade visual com correcao e escore total de citologia por impressao na regiao temporal, enquanto FT apresenta-se superior a Op na melhora de coloracao corneal por fluoresceina nos grupo de pacientes com DOS evaporativo. Ja no grupo de DOS por DA, Optive apresenta-se superior a FT em relacao aos parametros de OSDI, osmolaridade no 1º mes, coloracao conjuntival para lissamina e nao alterou o escore total de citologia por impressao, possivelmente em razao de suas propriedades osmoprotetoras. A L-carnitina e um marcador interessante para diagnostico de DOS.
Abstract Purpose: To compare the effects of an osmoprotectant eye drop (Optive®; Op) versus a drop without osmoprotectant (FreshTears®; FT) in the treatment of patients with evaporative or aqueous deficient (AD) dry eye disease (DED) induced by LASIK or PRK. Methods: We included 46 patients (67.4% female, mean age ± standard deviation: 37.61 ± 12.66). Participants were randomized to receive eye drops either FT or Op, QID for 3 months. They were divided into the following groups: patients with evaporative DED (24 patients) and patients referred for LASIK / PRK (22 patients). In the evaporative DED group 11 patients were treated with FT and 13 with Op, and in the refractive surgery group 13 patients were treated with FT and 9 were treated with Op. All patients underwent the following tests for diagnosis and monitoring of treatment: Ocular surface disease index (OSDI), symptom questionnaire, best spectacle corrected visual acuity, biomicroscopy, Schirmer 1 without anesthesia, tear film breakup time (BUT), tear osmolarity, fluorescein staining and lissamine green (Oxford), impression cytology and immunocytochemistry for HLA-DR and L-carnitine. Statistical analysis of main outcomes included: D'Agostino-Pearson normality test, repeated measures ANOVA, ANOVA followed by Tukey post-test, Friedman test followed by Dunns post-test. Results: In the evaporative DED group, FT and Op reduced photophobia (p = 0.022), foreign body sensation (p = 0.0014), overall symptoms (p = 0.003), osmolarity (p = 0.004), Schirmer 1 and conjunctival staining with lissamine green. FT superior to Op in improving parameters such as burning (p = 0.0015), dryness (p <0.001), blurred vision (p <0.01), corneal fluorescein staining and has shown low positivity for HLA-DR. Op presented as superior to FT in relation to the parameters of OSDI (p = 0.0064), pain, corrected visual acuity and impression cytology total score in the temporal region (p = 0.036). In the refractive surgery group, FT and Op had therapeutic effects on the parameters of dryness (p = 0.0001), burning, total 223 symptoms osmolarity in 3 months (p <0.05) and corneal staining with fluorescein (p <0.05). FT was better than Op in the improvement of parameters of photophobia and positive cells for HLA-DR did not increase after 3 months. While Op presents advantages over FT in relation to the parameters of OSDI, pain, osmolarity at 1 month (p <0.01), conjunctival staining by lissamine and there was no change in the total score for impression cytology. ROC curves showed that immunostaining of Lcarnitine is a sensitive test for the diagnosis of dry eye (p <.0001), whereas HLA-DR is an specific marker but not very sensitive (p> 0.05). Conclusions: Optive is an osmoprotectant eye drop and has a better performance than FreshTears in the treatment of pain related to DED and in the reduction of tear osmolarity in AD DED. L-carnitine is an interesting marker for DED diagnosis.
Descrição
Citação
HAZARBASSANOV, Rossen Mihaylov. Tratamento tópico de olho seco com Optive como “osmoprotetor”: ensaio clínico randomizado duplo cego. 2013. 223 f. Tese (Doutorado em Oftalmologia) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo. São Paulo, 2013.
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