Avaliação da eficácia do nitroprussiato de sódio no tratamento de sintomas negativos da esquizofrenia resistente: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo
Data
2020-08-21
Autores
Nunes, Marcel Vella 
Orientadores
Lacerda, Acioly Luiz Tavares De
Tipo
Dissertação de mestrado
Título da Revista
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Título de Volume
Resumo
To evaluate the efficacy, tolerability and safety of the administration of repeated doses of sodium nitroprusside (SNP) for the treatment of negative symptoms in patients with treatment-resistant schizophrenia (TRS). Methods: This is a doubleblind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Twenty participants with a diagnosis of schizophrenia according to the DSM-IV-TR criteria were included, with a documented history of non-response to ≥2 antipsychotic treatments, with adequate dose and duration (≥6 weeks). Participants were randomized and received 4-hour sodium nitroprusside or placebo infusions at 0.5 μg / kg / min, which were performed under strict monitoring. Four infusions were performed, with an interval of 2 weeks between infusions for each participant and 4 follow-up evaluations. The primary outcome was the negative subscale of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Secondary measures included changes in the total PANSS score, the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), the Global Clinical Impression Scale (CGI) and the Udvalg for Kliniske Undersøgelser (UKU), used to assess adverse events. Results: There were no differences between the SNP and placebo groups for changes in total PANSS score (F = 0.525; p = 0.841), or negative PANSS subscale (F = 1.053; p = 0.483). The groups did not differ regarding the change in the BPRS scores (F = 0.615; p = 0.734) or CGI-S (F = 1.11; p = 0.416). The changes in blood pressure and heart rate were not clinically significant, there were no serious adverse events and it was not necessary to suspend the infusion with any participant, that is, SNP had a good tolerability and safety profile. Conclusion: Present findings of this study suggest that the SNP is not efficacious for the treatment of negative symptoms in patients with TRS, therefore it is conceivable to consider that the effectiveness of the SNP may be restricted to the early stages of the disease and to a younger population. Future studies examining larger samples and including patients at different stages of the disease, as well as at different ages, can be particularly clarifying.
Avaliar a eficácia, a tolerabilidade e a segurança da administração de doses repetidas de nitroprussiato de sódio (SNP) para o tratamento de sintomas negativos em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento (ERT). Métodos: Trata-se de um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Foram incluídos 20 participantes com diagnóstico de esquizofrenia segundo os critérios do DSM-IV-TR com uma história documentada de não resposta a ≥2 tratamentos com antipsicóticos, com dose e duração adequadas (≥6 semanas). Os participantes foram randomizados e submetidos a infusões de nitroprussiato de sódio ou placebo de 4 horas a 0,5 μg / kg / min, cuja realização se deu sob monitoramento rigoroso. Foram realizadas 4 infusões, com intervalo de 2 semanas entre as infusões para cada participante e 4 avaliações de follow-up. O desfecho primário foi a subescala negativa da Escala de Avaliação das Síndromes Positiva e Negativa da Esquizofrenia (PANSS). As medidas secundárias incluíram alterações no escore total da PANSS, a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS), a Escala de Impressão Clínica Global (CGI) e o Udvalg para Kliniske Undersøgelser (UKU), usado para avaliação de eventos adversos. Resultados: Não houve diferenças entre os grupos SNP e placebo para alteração no escore total da PANSS (F = 0,525; p = 0,841), ou subescala negativa da PANSS (F = 1,053; p = 0,483). Os grupos não diferiram quanto à mudança nos escores da BPRS (F = 0,615; p = 0,734) ou CGI-S (F = 1,11; p = 0,416). As alterações da pressão arterial e da frequência cardíaca não foram clinicamente significativas, não houve eventos adversos sérios e não foi necessário suspender a infusão com nenhum participante, ou seja, o SNP apresentou bom perfil de tolerabilidade e segurança. Conclusão: Os presentes achados deste estudo sugerem que o SNP não é eficaz para o tratamento da sintomatologia negativa em pacientes com ERT, sendo, portanto, concebível cogitar que a eficácia do SNP possa estar restrita aos estágios iniciais da doença e a uma população mais jovem. Estudos futuros examinando amostras maiores e incluindo pacientes em diferentes estágios da doença, bem como com idades variadas, podem ser particularmente elucidativos.
Avaliar a eficácia, a tolerabilidade e a segurança da administração de doses repetidas de nitroprussiato de sódio (SNP) para o tratamento de sintomas negativos em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento (ERT). Métodos: Trata-se de um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Foram incluídos 20 participantes com diagnóstico de esquizofrenia segundo os critérios do DSM-IV-TR com uma história documentada de não resposta a ≥2 tratamentos com antipsicóticos, com dose e duração adequadas (≥6 semanas). Os participantes foram randomizados e submetidos a infusões de nitroprussiato de sódio ou placebo de 4 horas a 0,5 μg / kg / min, cuja realização se deu sob monitoramento rigoroso. Foram realizadas 4 infusões, com intervalo de 2 semanas entre as infusões para cada participante e 4 avaliações de follow-up. O desfecho primário foi a subescala negativa da Escala de Avaliação das Síndromes Positiva e Negativa da Esquizofrenia (PANSS). As medidas secundárias incluíram alterações no escore total da PANSS, a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS), a Escala de Impressão Clínica Global (CGI) e o Udvalg para Kliniske Undersøgelser (UKU), usado para avaliação de eventos adversos. Resultados: Não houve diferenças entre os grupos SNP e placebo para alteração no escore total da PANSS (F = 0,525; p = 0,841), ou subescala negativa da PANSS (F = 1,053; p = 0,483). Os grupos não diferiram quanto à mudança nos escores da BPRS (F = 0,615; p = 0,734) ou CGI-S (F = 1,11; p = 0,416). As alterações da pressão arterial e da frequência cardíaca não foram clinicamente significativas, não houve eventos adversos sérios e não foi necessário suspender a infusão com nenhum participante, ou seja, o SNP apresentou bom perfil de tolerabilidade e segurança. Conclusão: Os presentes achados deste estudo sugerem que o SNP não é eficaz para o tratamento da sintomatologia negativa em pacientes com ERT, sendo, portanto, concebível cogitar que a eficácia do SNP possa estar restrita aos estágios iniciais da doença e a uma população mais jovem. Estudos futuros examinando amostras maiores e incluindo pacientes em diferentes estágios da doença, bem como com idades variadas, podem ser particularmente elucidativos.