Navegando por Palavras-chave "Everolimo"
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- ItemAcesso aberto (Open Access)Comparação da eficácia e segurança do uso de sirolimo, everolimo e micofenolato de sódio de novo em receptores de transplante renal induzidos com globulina antitimócito, tacrolimo e prednisona(Universidade Federal de São Paulo, 2023-10-25) Freschi, Juliana Toniato de Rezende [UNIFESP]; Silva Junior, Helio Tedesco [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/1621797721074970; http://lattes.cnpq.br/4877593559634267Objetivos: Os inibidores do alvo da rapamicina nos mamíferos (mTORi), sirolimo (SRL) e everolimo (EVR), apresentam propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas distintas. Não existem estudos que comparem a eficácia e a segurança da utilização de novo de SRL versus EVR em combinação com o inibidor da calcineurina em dose reduzida. Métodos: Este estudo prospectivo, randomizado e de centro único incluiu receptores de primeiro transplante renal que receberam dose única de globulina antitimócito de coelho 3mg/Kg, tacrolimo e prednisona, sem profilaxia farmacológica para infecção por citomegalovírus (CMV). Os pacientes foram randomizados em três grupos: SRL, EVR ou micofenolato (MPS). As doses de SRL e EVR foram ajustadas para manter as concentrações sanguíneas entre 4-8 ng/ml. O objetivo primário foi analisar a incidência do primeiro episódio de infecção/doença por CMV em 12 meses. Resultados: Foram incluídos no estudo 266 pacientes (SRL, n = 86; EVR, n = 90; MPS, n = 90). A incidência do primeiro evento por CMV foi menor nos grupos mTORi comparado ao MPS (10,5% vs. 7,8% vs. 43,3%, p < 0,0001). Não houve diferença na incidência de viremia por poliomavírus (8,2% vs. 10,1% vs. 15,1%, p = 0,360). Não foi observada diferença na sobrevida livre de falha do tratamento (87,8% vs. 88,8% vs. 93,3%, p = 0,421) e na incidência de anticorpos específicos contra o doador de novo. Aos 12 meses, não se registaram diferenças na função renal (75 ± 23 vs. 78 ± 24 vs. 77 ± 24 ml/min/1,73m2, p = 0,736), na proteinúria e na histologia das biopsias protocolares. Descontinuação definitiva foi maior nos grupos SRL e EVR (18,6% vs. 15,6% vs. 6,7%, p=0,054). Conclusão: O uso de novo de SRL ou EVR, visando concentrações sanguíneas terapêuticas semelhantes, apresenta eficácia e segurança comparáveis. A incidência reduzida de infecção/doença por CMV e o perfil de segurança distinto dos mTORi versus MPS foram confirmados neste estudo.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Complicações de ferida operatória em receptores de transplante renal recebendo everolimo(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2016-09-30) Ueno, Priscilla Sayuri [UNIFESP]; Pestana, Jose Osmar Medina de Abreu [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7250195328752808; http://lattes.cnpq.br/3096519505429509; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Background: De novo use of mammalian target of rapamycin inhibitors after kidney transplantation is associated with a concentration-dependent incidence of wound healing adverse events (WHAE). The objective of this analysis was to compare the incidence of WHAE in patients receiving everolimus (EVR) or mycophenolate sodium (MPS). Methods: This was a predefined sub-analysis of a single center prospective randomized study in which 288 kidney transplant recipients receiving tacrolimus (TAC) and prednisone were randomized for three different regimens: antithymocyte globulin (r-ATG)/EVR(N=85); basiliximab (BAS)/EVR(N=102); BAS/MPS(N=101). Clinical WHAE were prospectively collected using a pre-specified case report form in all study visits. Abdominal ultrasound was performed at 30 days posttransplant to capture subclinical abnormalities. Surgeons were blinded to randomized treatment and no specific surgical procedures were implemented. Results: A higher proportion of patients in BAS/EVR showed at least one clinical WHAE (22.3 vs. 35.3 vs. 22.0%, p=0.03) and total clinical and subclinical WHAE (35 vs. 42 vs. 26%, p=0.014) compared to BAS/MPS, respectively. A higher proportion of patients in r-ATG/EVR showed subclinical WHAE (13 vs. 7 vs. 4%, p=0.025) compared to BAS/MPS, respectively. Patients receiving EVR showed a higher risk of developing clinical or subclinical WHAE (r-ATG/EVR vs. BAS/MPS hazard ratio 1.30 ; BAS/EVR vs. BAS/MPS hazard ratio 1.73,p=0.028).Conclusion: In this cohort of de novo kidney transplant recipients receiving TAC and prednisone, the use of EVR was associated with higher incidence of combined clinical and subclinical WHAE compared to MPS.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Efeito Da Globulina Anti-Timócito E Do Everolimo Na Cinética Da Carga Viral Do Citomegalovírus Em Pacientes Transplantados Renais Soropositivos E Sem Quimioprofilaxia(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2018-06-28) Basso, Geovana [UNIFESP]; Silva Junior, Helio Tedesco [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/1621797721074970; http://lattes.cnpq.br/1695195960247950; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Introduction: Cytomegalovirus Is The Most Common Infection After Organ Solid Transplants And It Is Related With Major Morbidity, Mortality And Costs. The Use Of Mtor Inhibitors Is Associated With Lower Incidence Of Cmv Infections But Its Effect On Viral Load Has Not Been Investigated. Objective And Methods: The Aim Of This Analysis Was To Investigate And Compare The Kinetics Of Cmv Replication Using A Quantitative Nucleic Acid Amplification Testing (Qnat) During The First 6 Months After Kidney Transplantation In The Absence Of Pharmacological Prophylaxis. Results: Weekly And Simultaneously, It Was Collected Plasma Samples To Measure Pp65 Antigenemia And Cmv Qnat In 273 Cmv Positive Kidney Transplant Recipients Receiving Ragt/Tac/Evr (N=81), Bas/Tac/Evr (N=97) Or Bas/Tac/Mps (N=95) And No Pharmacological Prophylaxis. Preemptive Therapy Was Used To Prevent Cmv Disease With Pp65 Antigenemia. Qnat Was Collected Exclusively For This Analyses. The Incidence Of First Cmv Infection/Disease (2.5 Vs. 7.2 Vs. 33.7%, P=0